GB18457-2024，即GB/T 18457-2024，是關(guān)于不銹鋼針管的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其全稱(chēng)為《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法》。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)中不銹鋼針剛性測(cè)試儀相關(guān)內(nèi)容的詳細(xì)介紹：

一、適用范圍

• 規(guī)定了公制規(guī)格0.18mm至3.8mm的正常壁、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。

• 適用于硬直不銹鋼針管，不適用于易彎式不銹鋼針管。

二、剛性測(cè)試要求

• 測(cè)試原理：將規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測(cè)量其針管的撓度值。

• 測(cè)試設(shè)備：剛性測(cè)試儀。施力推桿能通過(guò)最大至60N（精度為±0.01N）的力，以1mm/min的速率垂直作用于針管上。施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，推桿寬度至少5mm。儀器能夠以0.01mm的讀數(shù)精度測(cè)量針管的移位。

• 測(cè)試步驟：

  1. 取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，將針管置于針管剛性測(cè)試儀上。

  2. 調(diào)整針管和儀器，使跨距為被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值。

  3. 調(diào)整施力推桿，使其端部表面位于跨距中心，并確保針管與兩個(gè)擱針架柱和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。

  4. 啟動(dòng)測(cè)試儀，以1mm/min的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到0.01mm。

• 測(cè)試報(bào)告：試驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包括針管的規(guī)格及描述、壁厚類(lèi)型、測(cè)量的撓度值、試驗(yàn)日期、所用不銹鋼合金的類(lèi)型。

三、其他相關(guān)要求

• 表面特性：對(duì)針管的表面粗糙度和外觀有明確要求，表面應(yīng)光滑、無(wú)明顯瑕疵，以防止在使用過(guò)程中對(duì)人體組織造成損傷；同時(shí)還規(guī)定了清潔度要求，確保針管無(wú)雜質(zhì)殘留，符合醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

• 韌性測(cè)試：采用韌性測(cè)試儀對(duì)針管進(jìn)行彎曲或拉伸試驗(yàn)，模擬實(shí)際使用中的受力情況，測(cè)量針管在試驗(yàn)過(guò)程中的變形量、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù)，以此來(lái)評(píng)估針管的韌性性能。

綜上所述，GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不銹鋼針管的剛性測(cè)試提出了明確的要求和方法，旨在確保針管在使用過(guò)程中具有足夠的剛性，以保證醫(yī)療操作的安全性和有效性。